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     產品介紹

    【產品名稱】婦女外用殼聚糖抗菌液

    【規格型號】I型(噴霧型):50ml、60ml 

    【組    成】本產品由殼聚糖溶液及儲液罐兩部分組成。

    殼聚糖抗菌液中殼聚糖含量為0.6-1.0%(W/W)。 

    【主要性能】1、Ⅰ型每撳噴量為0.1ml/次,允差±20%。  2、Ⅰ型噴出總量:每瓶噴出量均不得少于標示裝量的85%。  3、PH值:4.0-5.5。  4、殺菌效果:a)抗菌液對大腸桿菌作用2分鐘,平均殺滅對數值為≥5.0;  b)抗菌液對金黃色葡萄球菌作用2分鐘,平均殺滅對數值為≥5.0;  c)抗菌液對白色念珠菌作用2分鐘,平均殺滅對數值為≥4.0。  5、抗菌液對皮膚應無刺激與遲發型超敏反應。  6、抗菌液應無菌。  7、殼聚糖溶液重金屬總量≤10ppm。

    【抗菌機理】殼聚糖及其衍生物有較好的抗菌活性,能抑制一些真菌、細菌、和病毒的生長繁殖。其抗菌機制有三:一是由于殼聚糖的多聚陽離子,易于細胞表面帶負電荷的基因作用,從而改變病原細胞膜的流動性和通透性;二是干擾DNA的復制與轉錄;三是阻斷病原菌代謝。

    【適用范圍】適用于婦科細菌性、霉菌性陰道炎的輔助治療。

    【用法用量】1、直接噴灑于外陰、內褲、護墊處,每日2-3次。2、用于陰道內黏膜。取下本品頂部小蓋,換上L型可旋轉噴頭;取仰臥位或蹲位,將L形噴頭長端緩緩插入陰道內,按壓L型噴頭3-4次,每次按壓向后拉出一些(或直接用個本品沖洗),使抗菌液均勻分布在陰道深處及陰道壁。

    2、癥狀消失后應繼續使用本品一至二周左右,鞏固療效。

    3、用潔凈婦女陰道沖洗器,使用本品(II型)直接沖洗外陰或陰道。

    【注意事項】1、外用品,勿口服。置于兒童不易觸及處。

    2、若對黏膜使用過量,可能出現黏膜紅腫現象,應減量,必要時到醫院就診。

    3、噴霧導管只限本人使用,使用前、后清洗干凈(或用本品噴淋殺菌、清潔)。

    4、避免接觸有機物和拮抗藥物。(如肥皂等陰離子洗滌劑、碘或過氧化物)

    5、本品為一次性使用,包裝破損禁止使用。

    【禁忌癥】(1)殼聚糖過敏者禁用;(2)有陰道活動性出血者慎用/禁用;(3)處女禁用;(4)月經期禁用、妊娠期間禁用。

    【貯    藏】常溫下密閉,置于陰涼干燥處保存。

    【許可證號】豫食藥監械生產許20149006號(更)

    【注冊證號】豫食藥監械(準)字2014第264××××號

    【有 效 期】叁年

    【生產日期】同生產批號,見瓶體

    【執行標準】YZB/豫0337-2010 

    【生產企業】鄭州正和醫療器械有限公司

    【地    址】鄭州市高新區國槐街16號

    【聯系電話】0371-65785555

    【傳    真】0371-65785959

    【郵政編碼】450000

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